8月18日，贝达药业开盘即20%跌停，市值单日蒸发近60亿元。
导火索来自大洋彼岸。8月17日，美国眼科药企EyePoint公布EYP1901首个关键性Ⅲ期临床LUGANO的顶线数据：针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），EYP1901未能达到主要终点，没能证明在改善最佳矫正视力方面不劣于阿柏西普。
昨晚，美股EyePoint股价一度暴跌。没想到今天贝达也没能躲过这场风暴。因为EYP1901这个品种最初是贝达授权给这家美国公司的。
有趣的是，贝达药业最初开发这款药物并不是用于眼科的，所以说EYP1901即便最终折戟，也很难影响贝达的基本盘。更何况，EYP1901还没有彻底出局，这款产品还有一项三期临床结果尚未公布。今天贝达药业的20CM跌停，其中应该有市场情绪的成分。
这些年，贝达给外界的印象一直是吃“埃克替尼”的老本。所以公司也试着在肿瘤之外开拓更有潜力的市场，寻找新的增长曲线。眼科是贝达希望进军的新大陆，这一领域重磅炸弹药物频出，阿柏西普、雷珠单抗等抗VEGF药物销售峰值分别达到96.5亿美元、43亿美元。
只是这次三期临床失败，一下子击破了贝达的幻想。
贝达药业，被牵连下水
贝达授权给Eyepoint的这款药物，是自研的多靶点酪氨酸激酶抑制剂伏罗尼布，不仅能阻断VEGF通路，还能够作用于PDGFR等多个靶点，2023年已经在国内获批上市，用于治疗晚期肾细胞癌。
但因为有VEGF靶点，这款药还能有眼科治疗的潜力。因为在wAMD等眼底新生血管疾病中，异常血管生成、血管渗漏同样是疾病进展的重要机制。
贝达药业获批上市的伏罗尼布是口服药，这用于眼科治疗不合适。于是贝达药业找到了Eyepoint，一家专攻眼睛内缓释给药技术的公司。2020年，Eyepoint公司以100万美元首付款，最高约5000万美元里程碑外加销售提成，拿下了伏罗尼布大中华区以外、局部眼科给药的权益。
EyePoint利用Durasert缓释技术，将伏罗尼布制成微型眼内植入物，直接置入玻璃体腔，通过缓释系统持续释放药物，一次给药维持至少6个月。这解决了眼底疾病治疗最大的痛点，频繁眼内注射使患者依从性降低。
新剂型设计成功后，2022年二者扩大了合作，贝达负责EYP1901在中国的开发和销售。如果这款药能够顺利上市，也意味着在贝达在肿瘤之外又能在眼科这个市场上获得一席之地。而且在此前的II期研究中，EYP1901展现出了与阿柏西普相当的疗效和良好的安全性。
按照预计，如果能在三期临床试验中获得和阿柏西普同样的疗效，EYP1901就能凭借缓释周期长的优势获得监管认可。公司在2025年年报中重点提到“非肿瘤领域”的两大产品，一是与禾元生物合作的重组人血白蛋白，另一个就是当时处于三期临床研究阶段的EYP1901。
如今，EYP1901没有跨过这道门槛。在211名接受EYP1901治疗的患者中，有9名患者出现了失明，阿柏西普组则完全没有出现这一现象。EyePoint认为，这9名患者对最终统计结果造成了显著影响，因为如果剔除这9名患者，EYP1901能够达到非劣效。
资本市场显然没有接受这套解释。结果公布后，EyePoint股价暴跌近67%，也牵连到了身处A股的贝达药业。
打不过的阿柏西普
当然，这款药物并没有完全出局。针对wAMD适应症，EYP1901还有另一项平行关键Ⅲ期LUCIA，数据预计2026年第四季度公布。如果这项临床试验能够成功，产品依然有机会在美国上市。
华尔街也并非完全不看好这条路。有分析师认为，眼科领域存在一项III期试验失败、另一项成功后仍获得批准的先例。
EYP1901虽然还有机会“翻盘”，但情势已经不妙了，这些年来，阿柏西普一直被拿来做头对头比较，却很少被超越。此前，Opthea Limited的OPT-302，治疗wAMD的III期研究结果未达到主要终点。亚盛医药与Unity联合开发的Bcl-xl抑制剂UBX1325，也在IIb期ASPIRE研究中落败于阿柏西普。
更早之前，康弘药业的康柏西普曾被寄予厚望，但在头对头临床中同样未能实现对阿柏西普的超越。
即便EYP1901最终成功，摆在它面前的，也是一场并不轻松的商业化考试。因为EYP1901最大的卖点，本来就不是疗效碾压，而是长效：一次给药，目标维持至少6个月。
这个优势在今天已不那么明显。阿柏西普高剂量版本也已经上市，给药间隔可以延伸到4个月一次；罗氏的法瑞西单抗给药间隔同样拉长到4个月一次。去年2月4日，FDA已批准雷珠单抗植入剂用于治疗糖尿病黄斑水肿，一年仅需植入两次。
目前，阿柏西普专利期已过，国内已经有两款生物类似药获批，会将这个品种的价格打下来。这就让EYP1901陷入一个尴尬境地：
疗效只是非劣而已，给药间隔只是从4个月进一步拉长到6个月，就为这两个月区别，患者究竟愿意支付多少溢价？
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